日前,安庆市食品药品监督管理局从五方面对全市7家助听器经营企业进行了专项检查。
一是核查《医疗器械经营企业许可证》。二是核查供货企业资质(《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品合格证》或出厂检验合格报单)。三是核查产品来源是否合法,重点查发票、随货同行单、“四合一”台帐。四是核查验配人员资质、验配条件、设施设备。五是查销售记录、售后服务、质量跟踪、不良事件、档案管理等。
检查中发现1家企业非法经营,已立案查处,对4家企业产品购进验收记录不全、票据管理不规范,个别企业关键岗位人员兼职虚挂,现场下达责令整改。对问题企业将跟踪督查,对整改不力的列入年度失信企业或黑名单。
安庆市食药监局同时敬告广大用户:购买助听器,一定要索取正规票据,列明产品品名、规格型号、编号、价格等,并认真查看助听器内外包装、注册证、合格证等,以确认购买产品与票据一致,确保产品质量可追溯。